Praktiskā farmācija un farmācijas likumdošana

Studiju kursa apraksts

Kursa apraksta statuss:Apstiprināts

Kursa apraksta versija:1.00

Kursa apraksta apstiprināšanas datums:21.03.2024 09:49:27

Par studiju kursu
Kursa kods:		ZFTK_062		LKI līmenis:		7. līmenis
Kredītpunkti:		5.33		ECTS:		8.00
Zinātnes nozare:		Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Sociālā farmācija		Mērķauditorija:		Farmācija
Studiju kursa vadītājs
Kursa vadītājs:		Nora Krauja
Studiju kursa īstenotājs
Struktūrvienība:		Lietišķās farmācijas katedra
Struktūrvienības vadītājs:
Kontaktinformācija:		Rīga, Dzirciema 16, zftkrsu[pnkts]lv, +371 67061547
Studiju kursa plānojums
Pilns laiks - 1. semestris
Lekcijas (skaits)		10	Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)		2	Kopā lekciju kontaktstundas		20
Nodarbības (skaits)		15	Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)		2	Kopā nodarbību kontaktstundas		30
Kopā kontaktstundas								50
Pilns laiks - 2. semestris
Lekcijas (skaits)		7	Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)		2	Kopā lekciju kontaktstundas		14
Nodarbības (skaits)		9	Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)		2	Kopā nodarbību kontaktstundas		18
Kopā kontaktstundas								32
Studiju kursa apraksts
Priekšzināšanas:
Farmācijas ķīmija, farmakognozija, aptiekas un rūpnieciskā zāļu formu tehnoloģija, farmakoloģija, ekonomika, informāciju tehnoloģijas.
Mērķis:
1. Iepazīties ar Latvijas un Eiropas Savienības farmācijas likumdošanā reglamentētajiem farmaceita pienākumiem un uzdevumiem, farmaceitiskās darbības uzņēmumos (FDU) un to uzraudzības institūcijās; uzņēmumu darbības organizēšanu, nodokļu sistēmu, uzņēmumu finansēšanas pamatiem, grāmatvedības uzskaites un saimnieciskās darbības analīzes pamatprincipiem FDU. 2. Iegūt teorētiskas zināšanas par galvenajiem likumdošanas normatīvajiem aktiem farmācijas nozarē. 3. Attīstīt iemaņas normatīvo aktu praktiskā piemērošanā uzņēmumu darbībā.
Tēmu saraksts (pilna laika studijas)
Nr.	Tēma			Īstenošanas forma		Skaits	Norises vieta
1	Farmācijas likums, terminoloģija. Aptieku atvēršanas un darbības kārtība. Licencēšanas noteikumi. Zāļu uzglabāšanas noteikumi aptiekās. Zāļu klasifikācija recepšu un bezrecepšu zālēs. Zāļu cenu veidošanas noteikumi.			Lekcijas		2.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
2	Recepšu zāļu izplatīšanas noteikumi. Narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanas kārtība. Ārstēšanas kursi. Recepšu derīguma termiņi un uzglabāšanas laiks aptiekā.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		2.00	auditorija
3	Zāļu kompensācijas kārtība. Zāļu lieltirgotavas. Zāļu laba izplatīšanas prakse.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
4	Zāļu gatavošana aptiekā, pagatavoto zāļu kontrole. Zāļu marķēšanas noteikumi. Rūpnieciski ražoto zāļu dalīšana aptiekā. Spirta aprites kārtība.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		3.00	auditorija
5	Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība. Zāļu ievešanas un izvešanas prasības. Veselības inspekcija, Zāļu valsts aģentūra, to funkcijas un tiesības.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	cits
6	Farmaceitiskās ražošanas uzņēmumi, to struktūra un funkcijas. Kvalifikācijas prasības personālam. Zāļu ražošanas uzņēmuma atvēršanas un licencēšanas kārtība. Zāļu kvalitātes nodrošināšanas sistēma ražošanas uzņēmumos.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		0.00	auditorija
7	Farmaceitiskās darbības uzņēmumu vadīšana. Aptiekas vadītāja pienākumi un funkcijas. Uzņēmuma vadības metodes. Farmaceitiskā personāla kvalifikācijas prasības.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		3.00	auditorija
9	Lietvedība kā informācijas uzkrāšanas un darba organizācijas paņēmiens uzņēmumos un pārvaldes institūcijās. Dokumenti, to klasifikācija. Dokumentu apstrāde. Arhīvs. Personāla dokumenti.			Lekcijas		0.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
10	Darba aizsardzība uzņēmumā. Darba aizsardzības organizatoriskās struktūras izveidošana.			Lekcijas		1.00	auditorija
11	Starptautiskās organizācijas, kuru darbība skar farmācijas jomu. Eiropas Savienība, tās institūcijas, tiesību sistēma, lēmumu pieņemšana, budžets un strukturālie pasākumi.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		0.00	auditorija
12	Valsts loma tirgus ekonomikā. Farmācijas tirgus raksturojums. Uzņēmējdarbības mērķi, pamatprincipi, procesa elementi. Uzņēmējdarbības uzsākšana un uzņēmuma funkcionēšanas process. Inovatīvo ideju komercializācijas iespējas.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
13	Valsts fiskālā un nodokļu politika, to ietekme uz citām valsts realizējamām politikām. Latvijas Republikā piemērojamie valsts nodokļi. Atsevišķu nodokļu detalizēts raksturojums, to elementi, administrēšana un izlietojums mērķiem.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		2.00	auditorija
14	Finanšu uzskaite uzņēmumā, tās uzdevumi, pamatprincipi, veidi un uzskaites objektu grupas. Grāmatvedības kārtošana un organizēšana. Grāmatvedības dokumenti, to grupas, dokumentiem izvirzāmās prasības. Grāmatvedības konti.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
15	Gada pārskats, tā sastādīšanas mērķi, posmi un termiņi. Inventarizācijas norises kārtība. Gada pārskata struktūra: finanšu pārskats un vadības ziņojums. Finanšu pārskata dokumenti, to raksturojums, sastādīšanas principi.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		2.00	auditorija
16	Finanšu analīze, tās mērķi un uzdevumi. Iekšējā un ārējā finanšu analīze. Finanšu analīzes metodes. Finanšu plānošana un pieprasījuma prognozēšana.			Lekcijas		0.00	auditorija
				Nodarbības		2.00	auditorija
17	Izmaksu un ieņēmumu noteikšana. Izmaksu klasifikācija, alternatīvās izmaksas. Pašizmaksas un cenu kalkulācija uzņēmuma darbībā. Uzņēmuma finansēšana, tās veidi un avoti. Finansēšana ar pašu un aizņemto kapitālu.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		2.00	auditorija
18	Investīcijas, to raksturojums un ekonomiskās efektivitātes novērtēšana. Uzņēmuma biznesa plāns. Tirgvedības pamati. Patērētāju vajadzību apzināšana un produkta virzības pasākumi. Projektu vadīšanas pamati.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
19	Farmakoekonomiskā novērtēšana, tās izmantošanas iespējas. Farmakoekonomiskajā novērtēšanā lietojamās analīzes metodes, to raksturojums.			Lekcijas		1.00	auditorija
				Nodarbības		1.00	auditorija
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs:
Darbs ar atbilstošo literatūru, praktiskie darbi ar informācijas meklēšanu un apkopošanu, prezentācijas izveide par konkrētu tēmu.
Vērtēšanas kritēriji:
Patstāvīgie un praktiskie uzdevumi, prezentācija, mutisks eksāmens. Kursa kopējais vērtējums sastāvēs no semestra ieskaites un eksāmena atzīmes. Eksāmens – gala pārbaudījums studiju kursa noslēgumā, lai iegūtu vērtējumu par sasniegtajiem studiju rezultātiem. Eksāmens tiks vērtēts 10 ballu sistēmā. Vērtējumu veido kumulatīvais vērtējums no semestra laikā par kolokvijiem iegūtajām atzīmēm (50%) un gala pārbaudījuma uzdevumu izpildes sniegums (50%).
Gala pārbaudījums (pilna laika studijas):		Eksāmens (Mutisks)
Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas):
Studiju rezultāti
Zināšanas:		Studiju kursa apguves rezultātā studējošie spēs izskaidrot farmaceita funkcijas farmaceitiskās darbības uzņēmumos un to uzraudzības institūcijās, atbilstoši Latvijas un Eiropas savienības likumdošanas prasībām, kā arī spēs novērtēt uzņēmuma saimnieciskās darbības rezultātus.
Prasmes:		Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs piemērot likumdošanas normatīvos aktus, izpildot farmaceita pienākumus farmaceitiskās darbības uzņēmumos un organizēt saimnieciskās darbības dokumentēšanu aptiekās.
Kompetences:		Spēs organizēt farmaceitiskās darbības uzņēmumu ikdienas operatīvo darbību, atbilstoši likumdošanas prasībām, novērtēt neatbilstības faktiskajās ikdienas darba norisēs.
Bibliogrāfija
Nr.	Atsauce
Obligātā literatūra
1	Farmācijas likums. Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=43127
2	Likums "Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību". Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=40283
3	Likums "Par prekursoriem". Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=40284
4	Ministru kabineta 2006.gada 18.aprīļa noteikumi Nr.304 «Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz l
5	Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumi Nr.376 «Zāļu reģistrēšanas kārtība»
6	Ministru kabineta 2005.gada 22.novembra noteikumi Nr.885 «Zāļu klasifikācijas kārtība»
7	Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumi Nr.57 «Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām»
8	Ministru kabineta 2013.gada 22.janvāra noteikumi Nr.47 «Farmakovigilances kārtība»
9	Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.416 «Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība»
10	Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.436 «Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība»
11	Ministru kabineta 2005.gada 25.oktobra noteikumi Nr.803 «Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem»
12	Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumi Nr.899 «Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība»
13	Ministru kabineta 2011.gada 17.maija noteikumi Nr.378 «Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus»
14	Ministru kabineta 2008.gada 17.jūnija noteikumi Nr.441 «Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro
15	Ministru kabineta 2007.gada 27.marta noteikumi Nr.220 «Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās»
16	Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumi Nr.800 «Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība»
17	Ministru kabineta 2010.gada 23.marta noteikumi Nr.288 «Aptieku darbības noteikumi»
18	Ministru kabineta 2011.gada 2.augusta noteikumi Nr.610 «Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji»
19	Ministru kabineta 2004.gada 27.aprīļa noteikumi Nr.454 «Farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrēšanas kārtība»
20	Ministru kabineta 2010.gada 23.marta noteikumi Nr.290 «Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikātu izsniegšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība»
21	Ministru kabineta 2005.gada 8.marta noteikumi Nr.175 «Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi»
22	ES likumdošana
23	Latvijas Republikas likums ”Likums par budžetu un finanšu vadību”
24	Latvijas Republikas likums ”Par nodokļiem un nodevām”
25	Latvijas Republikas likums ”Par iedzīvotāju ienākuma nodokli”
26	Latvijas Republikas likums ”Par uzņēmumu ienākuma nodokli”
27	Latvijas Republikas likums ”Mikrouzņēmumu nodokļa likums”
28	Latvijas Republikas likums ”Pievienotās vērtības nodokļa likums”
29	Latvijas Republikas likums ”Par valsts sociālo apdrošināšanu”
30	Latvijas Republikas likums ”Par maternitātes un slimības apdrošināšanu”
31	Latvijas Republikas likums ”Valsts sociālo pabalstu likums”
32	Ministru kabineta 05.01.2016. noteikumi Nr.1 ”Noteikumi par neapliekamā minimuma un nodokļa atvieglojuma apmēru iedzīvotāju ienākuma nodokļa aprēķināšanai”
33	Ministru kabineta 08.04.1997. noteikumi Nr.138 ”Noteikumi par iedzīvotāju ienākuma nodokļa papildu atvieglojumiem invalīdiem, politiski represētajām personām un nacionālās pretošanās kustības dalībniekiem”
34	Ministru kabineta 15.01.2013. noteikumi Nr.40 ”Noteikumi par pievienotās vērtības nodokļa deklarācijām”
35	Ministru kabineta 22.12.2009. noteikumi Nr.1546 ”Noteikumi par bērna piedzimšanas pabalsta piešķiršanas un izmaksāšanas kārtību”
36	Ministru kabineta 22.12.2009. noteikumi Nr.1609 ”Noteikumi par bērna kopšanas pabalsta un piemaksas pie bērna kopšanas pabalsta un vecāku pabalsta par dvīņiem vai vairākiem vienās dzemdībās dzimušiem bērniem apmēru, tā pārskatīšanas kārtību un pabals
37	Latvijas Republikas likums ”Komerclikums”
38	Latvijas Administratīvo pārkāpumu kodekss
39	Latvijas Republikas likums ”Par grāmatvedību”
40	Ministru kabineta 2003.gada 21.oktobra noteikumi Nr.585 ”Noteikumi par grāmatvedības kārtošanu un organizāciju”
41	Ministru kabineta 2003.gada 21.oktobra noteikumi Nr.584 ”Kases operāciju uzskaites noteikumi”
42	Latvijas Republikas likums ”Gada pārskatu un konsolidēto gada pārskatu likums”
43	Ārvalstu studentiem/For international students
44	Pharmaceutical Law
45	Body of European Union legislation
46	Commercial Law
Papildu literatūra
1	Ministru kabineta 2010.gada 23.martā noteikumi Nr.289 «Noteikumi par zāļu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtību, pētāmo zāļu marķēšanu un kārtību, kādā tiek vērtēta zāļu klīniskās izpētes atbilstība labas klīniskās prakses pras