Pārlekt uz galveno saturu

Praktiskā farmācija un farmācijas likumdošana

Studiju kursa apraksts

Kursa apraksta statuss:Apstiprināts
Kursa apraksta versija:1.00
Kursa apraksta apstiprināšanas datums:21.03.2024 09:49:27
Par studiju kursu
Kursa kods:ZFTK_062LKI līmenis:7. līmenis
Kredītpunkti:5.33ECTS:8.00
Zinātnes nozare:Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Sociālā farmācijaMērķauditorija:Farmācija
Studiju kursa vadītājs
Kursa vadītājs:Nora Krauja
Studiju kursa īstenotājs
Struktūrvienība:Lietišķās farmācijas katedra
Struktūrvienības vadītājs:
Kontaktinformācija:Rīga, Dzirciema 16, zftkatrsu[pnkts]lv, +371 67061547
Studiju kursa plānojums
Pilns laiks - 1. semestris
Lekcijas (skaits)10Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)2Kopā lekciju kontaktstundas20
Nodarbības (skaits)15Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)2Kopā nodarbību kontaktstundas30
Kopā kontaktstundas50
Pilns laiks - 2. semestris
Lekcijas (skaits)7Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)2Kopā lekciju kontaktstundas14
Nodarbības (skaits)9Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)2Kopā nodarbību kontaktstundas18
Kopā kontaktstundas32
Studiju kursa apraksts
Priekšzināšanas:
Farmācijas ķīmija, farmakognozija, aptiekas un rūpnieciskā zāļu formu tehnoloģija, farmakoloģija, ekonomika, informāciju tehnoloģijas.
Mērķis:
1. Iepazīties ar Latvijas un Eiropas Savienības farmācijas likumdošanā reglamentētajiem farmaceita pienākumiem un uzdevumiem, farmaceitiskās darbības uzņēmumos (FDU) un to uzraudzības institūcijās; uzņēmumu darbības organizēšanu, nodokļu sistēmu, uzņēmumu finansēšanas pamatiem, grāmatvedības uzskaites un saimnieciskās darbības analīzes pamatprincipiem FDU. 2. Iegūt teorētiskas zināšanas par galvenajiem likumdošanas normatīvajiem aktiem farmācijas nozarē. 3. Attīstīt iemaņas normatīvo aktu praktiskā piemērošanā uzņēmumu darbībā.
Tēmu saraksts (pilna laika studijas)
Nr.TēmaĪstenošanas formaSkaitsNorises vieta
1Farmācijas likums, terminoloģija. Aptieku atvēršanas un darbības kārtība. Licencēšanas noteikumi. Zāļu uzglabāšanas noteikumi aptiekās. Zāļu klasifikācija recepšu un bezrecepšu zālēs. Zāļu cenu veidošanas noteikumi.Lekcijas2.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
2Recepšu zāļu izplatīšanas noteikumi. Narkotisko un psihotropo zāļu izplatīšanas kārtība. Ārstēšanas kursi. Recepšu derīguma termiņi un uzglabāšanas laiks aptiekā.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības2.00auditorija
3Zāļu kompensācijas kārtība. Zāļu lieltirgotavas. Zāļu laba izplatīšanas prakse.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
4Zāļu gatavošana aptiekā, pagatavoto zāļu kontrole. Zāļu marķēšanas noteikumi. Rūpnieciski ražoto zāļu dalīšana aptiekā. Spirta aprites kārtība.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības3.00auditorija
5Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība. Zāļu ievešanas un izvešanas prasības. Veselības inspekcija, Zāļu valsts aģentūra, to funkcijas un tiesības.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00cits
6Farmaceitiskās ražošanas uzņēmumi, to struktūra un funkcijas. Kvalifikācijas prasības personālam. Zāļu ražošanas uzņēmuma atvēršanas un licencēšanas kārtība. Zāļu kvalitātes nodrošināšanas sistēma ražošanas uzņēmumos.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības0.00auditorija
7Farmaceitiskās darbības uzņēmumu vadīšana. Aptiekas vadītāja pienākumi un funkcijas. Uzņēmuma vadības metodes. Farmaceitiskā personāla kvalifikācijas prasības.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības3.00auditorija
9Lietvedība kā informācijas uzkrāšanas un darba organizācijas paņēmiens uzņēmumos un pārvaldes institūcijās. Dokumenti, to klasifikācija. Dokumentu apstrāde. Arhīvs. Personāla dokumenti.Lekcijas0.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
10Darba aizsardzība uzņēmumā. Darba aizsardzības organizatoriskās struktūras izveidošana.Lekcijas1.00auditorija
11Starptautiskās organizācijas, kuru darbība skar farmācijas jomu. Eiropas Savienība, tās institūcijas, tiesību sistēma, lēmumu pieņemšana, budžets un strukturālie pasākumi.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības0.00auditorija
12Valsts loma tirgus ekonomikā. Farmācijas tirgus raksturojums. Uzņēmējdarbības mērķi, pamatprincipi, procesa elementi. Uzņēmējdarbības uzsākšana un uzņēmuma funkcionēšanas process. Inovatīvo ideju komercializācijas iespējas.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
13Valsts fiskālā un nodokļu politika, to ietekme uz citām valsts realizējamām politikām. Latvijas Republikā piemērojamie valsts nodokļi. Atsevišķu nodokļu detalizēts raksturojums, to elementi, administrēšana un izlietojums mērķiem.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības2.00auditorija
14Finanšu uzskaite uzņēmumā, tās uzdevumi, pamatprincipi, veidi un uzskaites objektu grupas. Grāmatvedības kārtošana un organizēšana. Grāmatvedības dokumenti, to grupas, dokumentiem izvirzāmās prasības. Grāmatvedības konti.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
15Gada pārskats, tā sastādīšanas mērķi, posmi un termiņi. Inventarizācijas norises kārtība. Gada pārskata struktūra: finanšu pārskats un vadības ziņojums. Finanšu pārskata dokumenti, to raksturojums, sastādīšanas principi.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības2.00auditorija
16Finanšu analīze, tās mērķi un uzdevumi. Iekšējā un ārējā finanšu analīze. Finanšu analīzes metodes. Finanšu plānošana un pieprasījuma prognozēšana.Lekcijas0.00auditorija
Nodarbības2.00auditorija
17Izmaksu un ieņēmumu noteikšana. Izmaksu klasifikācija, alternatīvās izmaksas. Pašizmaksas un cenu kalkulācija uzņēmuma darbībā. Uzņēmuma finansēšana, tās veidi un avoti. Finansēšana ar pašu un aizņemto kapitālu.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības2.00auditorija
18Investīcijas, to raksturojums un ekonomiskās efektivitātes novērtēšana. Uzņēmuma biznesa plāns. Tirgvedības pamati. Patērētāju vajadzību apzināšana un produkta virzības pasākumi. Projektu vadīšanas pamati.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
19Farmakoekonomiskā novērtēšana, tās izmantošanas iespējas. Farmakoekonomiskajā novērtēšanā lietojamās analīzes metodes, to raksturojums.Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs:
Darbs ar atbilstošo literatūru, praktiskie darbi ar informācijas meklēšanu un apkopošanu, prezentācijas izveide par konkrētu tēmu.
Vērtēšanas kritēriji:
Patstāvīgie un praktiskie uzdevumi, prezentācija, mutisks eksāmens. Kursa kopējais vērtējums sastāvēs no semestra ieskaites un eksāmena atzīmes. Eksāmens – gala pārbaudījums studiju kursa noslēgumā, lai iegūtu vērtējumu par sasniegtajiem studiju rezultātiem. Eksāmens tiks vērtēts 10 ballu sistēmā. Vērtējumu veido kumulatīvais vērtējums no semestra laikā par kolokvijiem iegūtajām atzīmēm (50%) un gala pārbaudījuma uzdevumu izpildes sniegums (50%).
Gala pārbaudījums (pilna laika studijas):Eksāmens (Mutisks)
Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas):
Studiju rezultāti
Zināšanas:Studiju kursa apguves rezultātā studējošie spēs izskaidrot farmaceita funkcijas farmaceitiskās darbības uzņēmumos un to uzraudzības institūcijās, atbilstoši Latvijas un Eiropas savienības likumdošanas prasībām, kā arī spēs novērtēt uzņēmuma saimnieciskās darbības rezultātus.
Prasmes:Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs piemērot likumdošanas normatīvos aktus, izpildot farmaceita pienākumus farmaceitiskās darbības uzņēmumos un organizēt saimnieciskās darbības dokumentēšanu aptiekās.
Kompetences:Spēs organizēt farmaceitiskās darbības uzņēmumu ikdienas operatīvo darbību, atbilstoši likumdošanas prasībām, novērtēt neatbilstības faktiskajās ikdienas darba norisēs.
Bibliogrāfija
Nr.Atsauce
Obligātā literatūra
1Farmācijas likums. Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=43127
2Likums "Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību". Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=40283
3Likums "Par prekursoriem". Pieejams no: https://likumi.lv/doc.php?id=40284
4Ministru kabineta 2006.gada 18.aprīļa noteikumi Nr.304 «Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz l
5Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumi Nr.376 «Zāļu reģistrēšanas kārtība»
6Ministru kabineta 2005.gada 22.novembra noteikumi Nr.885 «Zāļu klasifikācijas kārtība»
7Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumi Nr.57 «Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām»
8Ministru kabineta 2013.gada 22.janvāra noteikumi Nr.47 «Farmakovigilances kārtība»
9Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.416 «Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība»
10Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumi Nr.436 «Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība»
11Ministru kabineta 2005.gada 25.oktobra noteikumi Nr.803 «Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem»
12Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra noteikumi Nr.899 «Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība»
13Ministru kabineta 2011.gada 17.maija noteikumi Nr.378 «Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus»
14Ministru kabineta 2008.gada 17.jūnija noteikumi Nr.441 «Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro
15Ministru kabineta 2007.gada 27.marta noteikumi Nr.220 «Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās»
16Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumi Nr.800 «Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība»
17Ministru kabineta 2010.gada 23.marta noteikumi Nr.288 «Aptieku darbības noteikumi»
18Ministru kabineta 2011.gada 2.augusta noteikumi Nr.610 «Aptieku un aptieku filiāļu izvietojuma kritēriji»
19Ministru kabineta 2004.gada 27.aprīļa noteikumi Nr.454 «Farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrēšanas kārtība»
20Ministru kabineta 2010.gada 23.marta noteikumi Nr.290 «Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikātu izsniegšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība»
21Ministru kabineta 2005.gada 8.marta noteikumi Nr.175 «Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi»
22ES likumdošana
23 Latvijas Republikas likums ”Likums par budžetu un finanšu vadību”
24Latvijas Republikas likums ”Par nodokļiem un nodevām”
25Latvijas Republikas likums ”Par iedzīvotāju ienākuma nodokli”
26Latvijas Republikas likums ”Par uzņēmumu ienākuma nodokli”
27Latvijas Republikas likums ”Mikrouzņēmumu nodokļa likums”
28Latvijas Republikas likums ”Pievienotās vērtības nodokļa likums”
29Latvijas Republikas likums ”Par valsts sociālo apdrošināšanu”
30Latvijas Republikas likums ”Par maternitātes un slimības apdrošināšanu”
31Latvijas Republikas likums ”Valsts sociālo pabalstu likums”
32 Ministru kabineta 05.01.2016. noteikumi Nr.1 ”Noteikumi par neapliekamā minimuma un nodokļa atvieglojuma apmēru iedzīvotāju ienākuma nodokļa aprēķināšanai”
33Ministru kabineta 08.04.1997. noteikumi Nr.138 ”Noteikumi par iedzīvotāju ienākuma nodokļa papildu atvieglojumiem invalīdiem, politiski represētajām personām un nacionālās pretošanās kustības dalībniekiem”
34Ministru kabineta 15.01.2013. noteikumi Nr.40 ”Noteikumi par pievienotās vērtības nodokļa deklarācijām”
35Ministru kabineta 22.12.2009. noteikumi Nr.1546 ”Noteikumi par bērna piedzimšanas pabalsta piešķiršanas un izmaksāšanas kārtību”
36Ministru kabineta 22.12.2009. noteikumi Nr.1609 ”Noteikumi par bērna kopšanas pabalsta un piemaksas pie bērna kopšanas pabalsta un vecāku pabalsta par dvīņiem vai vairākiem vienās dzemdībās dzimušiem bērniem apmēru, tā pārskatīšanas kārtību un pabals
37Latvijas Republikas likums ”Komerclikums”
38Latvijas Administratīvo pārkāpumu kodekss
39Latvijas Republikas likums ”Par grāmatvedību”
40Ministru kabineta 2003.gada 21.oktobra noteikumi Nr.585 ”Noteikumi par grāmatvedības kārtošanu un organizāciju”
41Ministru kabineta 2003.gada 21.oktobra noteikumi Nr.584 ”Kases operāciju uzskaites noteikumi”
42Latvijas Republikas likums ”Gada pārskatu un konsolidēto gada pārskatu likums”
43Ārvalstu studentiem/For international students
44Pharmaceutical Law
45Body of European Union legislation
46Commercial Law
Papildu literatūra
1Ministru kabineta 2010.gada 23.martā noteikumi Nr.289 «Noteikumi par zāļu klīniskās izpētes un lietošanas novērojumu veikšanas kārtību, pētāmo zāļu marķēšanu un kārtību, kādā tiek vērtēta zāļu klīniskās izpētes atbilstība labas klīniskās prakses pras