Pārlekt uz galveno saturu

Zāļu formas

Studiju kursa apraksts

Kursa apraksta statuss:Apstiprināts
Kursa apraksta versija:4.00
Kursa apraksta apstiprināšanas datums:02.07.2024 11:56:02
Par studiju kursu
Kursa kods:ZFTK_051LKI līmenis:7. līmenis
Kredītpunkti:2.00ECTS:3.00
Zinātnes nozare:Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģijaMērķauditorija:Ārstniecība
Studiju kursa vadītājs
Kursa vadītājs:Oxana Brante
Studiju kursa īstenotājs
Struktūrvienība:Lietišķās farmācijas katedra
Struktūrvienības vadītājs:
Kontaktinformācija:Rīga, Dzirciema iela 16, zftkatrsu[pnkts]lv, +371 67061547
Studiju kursa plānojums
Pilns laiks - 1. semestris
Lekcijas (skaits)2Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)4Kopā lekciju kontaktstundas8
Nodarbības (skaits)2Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)4Kopā nodarbību kontaktstundas8
Kopā kontaktstundas16
Pilns laiks - 2. semestris
Lekcijas (skaits)0Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)Kopā lekciju kontaktstundas0
Nodarbības (skaits)4Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)4Kopā nodarbību kontaktstundas16
Kopā kontaktstundas16
Studiju kursa apraksts
Priekšzināšanas:
Bioķīmijā, medicīniskā fizikā, medicīnas mikrobioloģijā, cilvēka anatomijā un fizioloģijā.
Mērķis:
Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par dažādām zāļu formām un zāļu piegādes sistēmām, to saistību ar zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti, kā arī zāļu ražošanas pamatprincipiem.
Tēmu saraksts (pilna laika studijas)
Nr.TēmaĪstenošanas formaSkaitsNorises vieta
1Zāļu aktīvās vielas un palīgvielas, to nozīme zāļu ražošanā un terapeitiskajā efektivitātē.Lekcijas1.00auditorija
2Farmaceitiskās tehnoloģijas, zāļu formu ražošanas galvenie procesi.Lekcijas1.00auditorija
3Modernas zāļu formas. Ilgstošas darbības zāļu formas un zāļu formas bērniem. Polimēri. Zāļu formu stabilitāte.Nodarbības1.00laboratorija
4Preklīniskie un klīniskie pētījumi. Pētījumu fāzes un bioekvivalences pētījumi.Nodarbības1.00laboratorija
5Zāļu reģistrācijas prasības. Bioloģiskas zāles un jaunieviestās (uzlabotas) terapijas medikamenti. Bioloģiski līdzīgas zāles. Medicīniskās ierīces.Nodarbības1.00laboratorija
6Zāļu ražošanas un kvalitātes kontroles pamatprincipi. Reglamentējošā dokumentācija un vadlīnijas (Ph.Eur. un GMP).Nodarbības1.00laboratorija
7Farmakokinētikas īpatnības atkarībā no zāļu formas. Farmaceitiskā zāļu mijiedarbība un nesaderība.Nodarbības1.00laboratorija
8Tests. Studentu prezentācijas.Nodarbības1.00laboratorija
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs:
Individuālais un grupu darbs – prezentāciju sagatavošana atbilstoši kursa tēmām, darbs ar literatūru un datu bāzēm.
Vērtēšanas kritēriji:
1. Aktīva līdzdalība praktiskajos semināros. 2. Individuālā un grupu darba prezentācijas.
Gala pārbaudījums (pilna laika studijas):Eksāmens (Rakstisks)
Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas):
Studiju rezultāti
Zināšanas:Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti pārzinās zāļu formu iedalījumu, atšķirības un priekšrocības vēlamās iedarbības sasniegšanai, kā arī izpratīs zāļu ražošanas un zāļu kvalitātes atbilstību normatīvo dokumentu un vadlīniju (Ph.Eur. un GMP) prasībām.
Prasmes:Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs izskaidrot farmakokinētikas un farmakodinamikas procesus, kā arī oriģinālmedikamentu, ģenēriķu un bioloģisko zāļu atšķirības. Studenti pārzinās parenterāli un enterāli ievadāmās zāļu formas un zāļu mijiedarbības pamatprincipus.
Kompetences:Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs kritiski novērtēt savstarpējo saistību starp zāļu formu, zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti.
Bibliogrāfija
Nr.Atsauce
Obligātā literatūra
1Aulton, M. E. and Taylor, K. 2022. Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of medicines / edited by Michael E. Aulton and Kevin M.G. Taylor. 4th ed. Edinburgh, [etc.]: Churchill Livingstone/Elsevier.
2Jones, D. 2016. Pharmaceutics – dosage form and design / David Jones. Second ed. London: Pharmaceutical Press.
3Fox, S. C. 2014. Pharmaceutics / Shelley Chambers Fox. 1st ed. London: Pharmaceutical Press.
4Florence, A. T. 2016. Physicochemical principles of pharmacy: In manufacture, formulation and clinical use / Alexander T. Florence and David Attwood. 6th ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).
5Rowe, R. C. 2020. Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe [et al.]. 9th ed. London; Philadelphia: Pharmaceutical Press; Washington, DC: American Pharmaceutical Association.
Papildu literatūra
1European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. 2019-2021 European pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Council of Europe.
2EudraLex. 2010. The Rules Governing Medicinal products in the European Union. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.
3Guidance issued by the European Medicines Agency (EMA). Available from: www.ema.europa.eu.