.
Prakse rūpnieciskajā farmācijā
Studiju kursa apraksts
Kursa apraksta statuss:Apstiprināts
Kursa apraksta versija:4.00
Kursa apraksta apstiprināšanas datums:02.07.2024 14:07:32
| Par studiju kursu | |||||||||
| Kursa kods: | ZFTK_056 | LKI līmenis: | 7. līmenis | ||||||
| Kredītpunkti: | 24.00 | ECTS: | 36.00 | ||||||
| Zinātnes nozare: | Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija | Mērķauditorija: | Farmācija | ||||||
| Studiju kursa vadītājs | |||||||||
| Kursa vadītājs: | Baiba Mauriņa | ||||||||
| Studiju kursa īstenotājs | |||||||||
| Struktūrvienība: | Lietišķās farmācijas katedra | ||||||||
| Struktūrvienības vadītājs: | |||||||||
| Kontaktinformācija: | Rīga, Konsula iela 21, zftk rsu[pnkts]lv, +371 67061547 | ||||||||
| Studiju kursa plānojums | |||||||||
| Pilns laiks - 1. semestris | |||||||||
| Lekcijas (skaits) | 6 | Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas) | 2 | Kopā lekciju kontaktstundas | 12 | ||||
| Nodarbības (skaits) | 4 | Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas) | 4 | Kopā nodarbību kontaktstundas | 16 | ||||
| Kopā kontaktstundas | 28 | ||||||||
| Pilns laiks - 2. semestris | |||||||||
| Lekcijas (skaits) | 0 | Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas) | 0 | Kopā lekciju kontaktstundas | 0 | ||||
| Nodarbības (skaits) | 0 | Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas) | 0 | Kopā nodarbību kontaktstundas | 0 | ||||
| Kopā kontaktstundas | 0 | ||||||||
| Studiju kursa apraksts | |||||||||
| Priekšzināšanas: | Līdzdiploma studiju programmā Farmācija apgūtie studiju kursi Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā, farmaceitiskajā farmakoloģijā, zāļu formu tehnoloģijā, praktiskajā farmācijā un farmācijas likumdošanā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā. Studiju programmā Rūpnieciskā farmācija apgūtie studiju kursi Gatavās zāļu formas, Laba Ražošanas prakse, Zāļu reģistrācija, Farmaceitiskais mārketings. | ||||||||
| Mērķis: | 1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādes, ražošanas un to kvalitātes novērtēšanas teorētiskajiem pamatiem un praktiskajām metodēm. 2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu zāļu formu gatavošanā un kvalitātes novērtēšanā. | ||||||||
| Tēmu saraksts (pilna laika studijas) | |||||||||
| Nr. | Tēma | Īstenošanas forma | Skaits | Norises vieta | |||||
| 1 | Ievads mūsdienu kvalitātes koncepcijā zāļu ražošanā (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte) | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| 2 | Normatīvais regulējums un kvalitātes standarti (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte) | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| 3 | Uz risku balstīta kvalitātes vadība (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte). | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| Nodarbības | 1.00 | auditorija | |||||||
| 4 | LEAN ražošana un kvalitātes pilnveide (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte) | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| Nodarbības | 1.00 | auditorija | |||||||
| 5 | Six Sigma un statistiskā kvalitātes kontrole (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte) | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| Nodarbības | 1.00 | auditorija | |||||||
| 6 | Uz datiem balstīta lēmumu pieņemšana un kvalitātes metrika (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte) | Lekcijas | 1.00 | auditorija | |||||
| Nodarbības | 1.00 | auditorija | |||||||
| Vērtēšana | |||||||||
| Patstāvīgais darbs: | Prakse 36 ECTS apjomā plānota studiju otrajā un trešajā semestrī Latvijas lielākajās zāļu ražotnēs – A/S Olainfarm un A/S Grindeks vai kādā no ES vai EEZ valstīm, iepriekš saskaņojot ar kursa vadītāju. 2.semestrī prakses apjoms ir 21 ECTS, 3.semestrī – 15 ECTS. Nepieciešamības gadījumā praksi var strādāt arī vasaras mēnešos starp 2. un 3.semestri. Rūpnieciskās farmācijas prakse ir sadalīta septiņos moduļos, cenšoties ievērot rūpnieciskā farmaceita darba specifiku. Katrs modulis ietver teorētisko daļu, praktisko daļu un moduļa aizstāvēšanu. Prakses plānojums: 1. Iepazīšanās ar uzņēmumu (3 nedēļas). 2. Kvalitātes nodrošināšana (5 nedēļas). 3. Aktīvo farmaceitisko vielu un gatavo zāļu formu izstrāde (3 nedēļas). 4. Ražošana (9 nedēļas). 5. Reģistrācija (2 nedēļas). 6. Zāļu komercializēšana (2 nedēļas). 7. Farmakovigilance (2 nedēļas). | ||||||||
| Vērtēšanas kritēriji: | Prakses laikā studentam ir jāsagatavo prakses atskaite, kurā jāapraksta visi prakses programmā minētie punkti, tā jāiesniedz prakses vadītājam Lietišķās farmācijas katedrā. Atskaitē norāda datumu, darba laika ilgumu katru dienu, sniedz pārskatu par dienā veiktajām aktivitātēm, ar kādiem materiāliem iepazinies, kādus procesus redzējis (atbilstīgi prakses programmai). Atskaites beigās students sniedz prakses novērtējumu, sava ieguldījuma pašvērtējumu un priekšlikumus. Atskaiti par katru prakses moduli paraksta prakses sadaļas vadītājs - zāļu ražošanas uzņēmuma darbinieks. Vērtējums par praksi tiek saņemts pēc atskaites iesniegšanas un pārrunām Lietišķās farmācijas katedrā. | ||||||||
| Gala pārbaudījums (pilna laika studijas): | Atskaite (Prakse) | ||||||||
| Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas): | |||||||||
| Studiju rezultāti | |||||||||
| Zināšanas: | Zināšanas par aktīvo farmaceitisko vielu ražošanu, gatavo zāļu formu izstrādi un ražošanu, kvalitātes kontroles procesu, gatavo zāļu formu reģistrācijai nepieciešamās dokumentācijas sagatavošanas un apkopošanas procesu. | ||||||||
| Prasmes: | Spēj pielietot pētnieciskās iemaņas un problēmu risināšanas prasmes farmaceitiskajā rūpniecībā sastopamu situāciju analīzei. | ||||||||
| Kompetences: | Spēj integrēt iegūtās teorētiskās zināšanas, kā arī nepieciešamības gadījumā papildināt zināšanas patstāvīgi, lai risinātu problēmas un pamatotu savu viedokli. Spēj iekļauties starpdisciplinārā komandā, asociēt sevi ar komandas mērķiem un dot ieguldījumu kopīgo mērķu sasniegšanā. | ||||||||
| Bibliogrāfija | |||||||||
| Nr. | Atsauce | ||||||||
| Obligātā literatūra | |||||||||
| 1 | Prakses programma Rūpnieciskajā farmācijā | ||||||||
| 2 | Internship programme in Industrial Pharmacy (Foreign students) | ||||||||
