Pārlekt uz galveno saturu

Prakse rūpnieciskajā farmācijā

Studiju kursa apraksts

Kursa apraksta statuss:Apstiprināts
Kursa apraksta versija:4.00
Kursa apraksta apstiprināšanas datums:02.07.2024 14:07:32
Par studiju kursu
Kursa kods:ZFTK_056LKI līmenis:7. līmenis
Kredītpunkti:24.00ECTS:36.00
Zinātnes nozare:Medicīnas bāzes zinātne, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģijaMērķauditorija:Farmācija
Studiju kursa vadītājs
Kursa vadītājs:Baiba Mauriņa
Studiju kursa īstenotājs
Struktūrvienība:Lietišķās farmācijas katedra
Struktūrvienības vadītājs:
Kontaktinformācija:Rīga, Konsula iela 21, zftkatrsu[pnkts]lv, +371 67061547
Studiju kursa plānojums
Pilns laiks - 1. semestris
Lekcijas (skaits)6Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)2Kopā lekciju kontaktstundas12
Nodarbības (skaits)4Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)4Kopā nodarbību kontaktstundas16
Kopā kontaktstundas28
Pilns laiks - 2. semestris
Lekcijas (skaits)0Lekciju ilgums (akadēmiskās stundas)0Kopā lekciju kontaktstundas0
Nodarbības (skaits)0Nodarbību ilgums (akadēmiskās stundas)0Kopā nodarbību kontaktstundas0
Kopā kontaktstundas0
Studiju kursa apraksts
Priekšzināšanas:
Līdzdiploma studiju programmā Farmācija apgūtie studiju kursi Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā, farmaceitiskajā farmakoloģijā, zāļu formu tehnoloģijā, praktiskajā farmācijā un farmācijas likumdošanā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā. Studiju programmā Rūpnieciskā farmācija apgūtie studiju kursi Gatavās zāļu formas, Laba Ražošanas prakse, Zāļu reģistrācija, Farmaceitiskais mārketings.
Mērķis:
1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādes, ražošanas un to kvalitātes novērtēšanas teorētiskajiem pamatiem un praktiskajām metodēm. 2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu zāļu formu gatavošanā un kvalitātes novērtēšanā.
Tēmu saraksts (pilna laika studijas)
Nr.TēmaĪstenošanas formaSkaitsNorises vieta
1Ievads mūsdienu kvalitātes koncepcijā zāļu ražošanā (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)Lekcijas1.00auditorija
2Normatīvais regulējums un kvalitātes standarti (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)Lekcijas1.00auditorija
3Uz risku balstīta kvalitātes vadība (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte).Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
4LEAN ražošana un kvalitātes pilnveide (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
5Six Sigma un statistiskā kvalitātes kontrole (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
6Uz datiem balstīta lēmumu pieņemšana un kvalitātes metrika (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)Lekcijas1.00auditorija
Nodarbības1.00auditorija
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs:
Prakse 36 ECTS apjomā plānota studiju otrajā un trešajā semestrī Latvijas lielākajās zāļu ražotnēs – A/S Olainfarm un A/S Grindeks vai kādā no ES vai EEZ valstīm, iepriekš saskaņojot ar kursa vadītāju. 2.semestrī prakses apjoms ir 21 ECTS, 3.semestrī – 15 ECTS. Nepieciešamības gadījumā praksi var strādāt arī vasaras mēnešos starp 2. un 3.semestri. Rūpnieciskās farmācijas prakse ir sadalīta septiņos moduļos, cenšoties ievērot rūpnieciskā farmaceita darba specifiku. Katrs modulis ietver teorētisko daļu, praktisko daļu un moduļa aizstāvēšanu. Prakses plānojums: 1. Iepazīšanās ar uzņēmumu (3 nedēļas). 2. Kvalitātes nodrošināšana (5 nedēļas). 3. Aktīvo farmaceitisko vielu un gatavo zāļu formu izstrāde (3 nedēļas). 4. Ražošana (9 nedēļas). 5. Reģistrācija (2 nedēļas). 6. Zāļu komercializēšana (2 nedēļas). 7. Farmakovigilance (2 nedēļas).
Vērtēšanas kritēriji:
Prakses laikā studentam ir jāsagatavo prakses atskaite, kurā jāapraksta visi prakses programmā minētie punkti, tā jāiesniedz prakses vadītājam Lietišķās farmācijas katedrā. Atskaitē norāda datumu, darba laika ilgumu katru dienu, sniedz pārskatu par dienā veiktajām aktivitātēm, ar kādiem materiāliem iepazinies, kādus procesus redzējis (atbilstīgi prakses programmai). Atskaites beigās students sniedz prakses novērtējumu, sava ieguldījuma pašvērtējumu un priekšlikumus. Atskaiti par katru prakses moduli paraksta prakses sadaļas vadītājs - zāļu ražošanas uzņēmuma darbinieks. Vērtējums par praksi tiek saņemts pēc atskaites iesniegšanas un pārrunām Lietišķās farmācijas katedrā.
Gala pārbaudījums (pilna laika studijas):Atskaite (Prakse)
Gala pārbaudījums (nepilna laika studijas):
Studiju rezultāti
Zināšanas:Zināšanas par aktīvo farmaceitisko vielu ražošanu, gatavo zāļu formu izstrādi un ražošanu, kvalitātes kontroles procesu, gatavo zāļu formu reģistrācijai nepieciešamās dokumentācijas sagatavošanas un apkopošanas procesu.
Prasmes:Spēj pielietot pētnieciskās iemaņas un problēmu risināšanas prasmes farmaceitiskajā rūpniecībā sastopamu situāciju analīzei.
Kompetences:Spēj integrēt iegūtās teorētiskās zināšanas, kā arī nepieciešamības gadījumā papildināt zināšanas patstāvīgi, lai risinātu problēmas un pamatotu savu viedokli. Spēj iekļauties starpdisciplinārā komandā, asociēt sevi ar komandas mērķiem un dot ieguldījumu kopīgo mērķu sasniegšanā.
Bibliogrāfija
Nr.Atsauce
Obligātā literatūra
1Prakses programma Rūpnieciskajā farmācijā
2Internship programme in Industrial Pharmacy (Foreign students)