Ievads zāļu reģistrācijā (ZFTK_042)
Īsumā par studiju kursu
Mērķis
1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādi, ražošanu, ražošanas procesa validāciju, zāļu formu kvalitātes novērtēšanu.
2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu dokumentācijas sagatavošanai zāļu reģistrēšanai.
Priekšzināšanas
Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā ar fitofarmācijas kursu, farmakoloģijā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā.
Rezultāti
Pēc sekmīgas studiju kursa prasību izpildes studējošie būs apguvuši zināšanas, kas ļaus:
1. Izprast zāļu formu izstrādes procesa nozīmi.
2. Saprast zāļu reģistrēšanas procesa būtību un nozīmi.
Studiju kursa apguves rezultātā studenti:
1. Pratīs pielietot zināšanas par zāļu reģistrācijas dokumentācijas sagatavošanu.
2. Pratīs izvērtēt zāļu reģistrācijas dokumentācijas atbilstību Eiropas Farmakopejas un vadlīniju par zāļu kvalitāti prasībām.
3. Pratīs korekti prezentēt sava praktiskā darba rezultātus.
Studiju kursa apguves rezultātā studenti būs spējīgi novērtēt zāļu reģistrēšanas noteikumu nozīmi reģistrācijas dokumentācijas sagatavošanā.
Plānojums
| Studiju programma | Studiju semestris | Programmas līmenis | Studiju kursa kategorija | Docētāji | Grafiks |
|---|---|---|---|---|---|
| Farmācija, FF | 6 | Maģistrs | Ierobežota izvēle | Anna Lece |
