.

Ievads zāļu reģistrācijā (ZFTK_042)

Īsumā par studiju kursu

Struktūrvienība: Lietišķās farmācijas katedra
ECTS:3
Kursa vadītājs:Milana Špoģe
Studiju tips:Nepilna laika, Pilna laika
Līmenis:2. cikla (Maģistra)
Mērķauditorija:Farmācija
Valoda:Latviešu
Studiju kursa apraksts Pilns apraksts, Nepilna laika, Pilna laika
Zinātnes nozare:Medicīnas bāzes zinātnes, tai skaitā farmācija; Sociālā farmācija

Mērķis

1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādi, ražošanu, ražošanas procesa validāciju, zāļu formu kvalitātes novērtēšanu.
2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu dokumentācijas sagatavošanai zāļu reģistrēšanai.

Priekšzināšanas

Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā ar fitofarmācijas kursu, farmakoloģijā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā.

Rezultāti

Zināšanas

1.Pēc sekmīgas studiju kursa prasību izpildes studējošie būs apguvuši zināšanas, kas ļaus:
1. Izprast zāļu formu izstrādes procesa nozīmi.
2. Saprast zāļu reģistrēšanas procesa būtību un nozīmi.

Prasmes

1.Studiju kursa apguves rezultātā studenti:
1. Pratīs pielietot zināšanas par zāļu reģistrācijas dokumentācijas sagatavošanu.
2. Pratīs izvērtēt zāļu reģistrācijas dokumentācijas atbilstību Eiropas Farmakopejas un vadlīniju par zāļu kvalitāti prasībām.
3. Pratīs korekti prezentēt sava praktiskā darba rezultātus.

Kompetences

1.Studiju kursa apguves rezultātā studenti būs spējīgi novērtēt zāļu reģistrēšanas noteikumu nozīmi reģistrācijas dokumentācijas sagatavošanā.

Plānojums

Plānošanas periods:2025. gada pavasara semestris
Studiju programmaStudiju semestrisProgrammas līmenisStudiju kursa kategorijaDocētājiGrafiks
Farmācija62. cikla (Maģistra)Ierobežota izvēle
Īsumā par studiju kursuMērķisPriekšzināšanasRezultātiPlānojums
TOP Universities THE World University Rankings UMR