RSU sniegs konsultācijas jauno terapijas zāļu novērtēšanā
21. maijā Zāļu valsts aģentūrā notika svinīga sadarbības līgumu medicīnas jomā parakstīšana ar Rīgas Stradiņa universitāti un Latvijas Universitāti. Līgumi paredz sadarbību zinātnisku konsultāciju sniegšanā jauno terapijas zāļu novērtēšanas procedūrās.
Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktore Inguna Adoviča norāda, ka „sadarbības līgums ir veiksmīgs sākums, lai apvienotu zinātnieku un publiskās pārvaldes ekspertu prasmes, kas varētu veicināt Latvijas starptautisku konkurētspēju gan pētniecībā, gan zāļu reģistrācijas procedūrās. Šādas sadarbības veicināšana ir ne tikai ieguvums ZVA kapacitātes stiprināšanai, bet arī universitāšu mācībspēkiem, sniedzot iespējas gūt jaunas prasmes un starptautisko pieredzi, nereti arī pieeju unikāliem datiem un informācijai.”
RSU rektors prof. Jānis Gardovskis: „Visi pieņemtie lēmumi par konkrētu zāļu lietošanas drošumu un efektivitāti tiek balstīti uz pierādījumiem, kas iegūti gan jaunākajos klīniskos pētījumos, gan ilgstošos klīniskos novērojumos, arī analizējot pieejamos literatūras datus un izmantojot nacionālās un Eiropas zāļu blakusparādību datu bāzes. Šajā darbā liela nozīme ir akadēmiskā personāla piesaistei, kuri sadarbībā ar Zāļu valsts aģentūras speciālistiem var nodrošināt nepieciešamo ekspertīzes līmeni visdažādākajās jomās, kas saistītas ar zāļu lietošanu. Līdz ar to universitāšu pārstāvju iesaiste vērtēšanas darbā ir vispārpieņemta prakse arī citās Eiropas dalībvalstīs un Latvija nav izņēmums.”
Eiropas Zāļu aģentūras tīkla sistēmā darbojas 4500 eksperti, kuri iekļauti zinātnisko komiteju darbā vai darba grupās. Tie ir vadošie Eiropas Savienības dalībvalstu zinātnieki un zāļu aģentūru darbinieki. Eiropas zāļu aģentūrā papildus ZVA štata darbiniekiem jau ir iesaistīti arī 18 ārštata eksperti, kas ir Latvijas augstskolu vai zinātnisko institūtu darbinieki.
Pēc sadarbības līgumu parakstīšanas notika diskusija par Latvijas zinātnieku iesaisti inovatīvu pētniecības produktu novērtēšanā. Diskusijā tika apspriesta Latvijas dalība Eiropas Zāļu aģentūras darbā, tika skarti jautājumi par Latvijas starptautisko konkurētspēju zāļu pētniecībā, novērtēšanā, reģistrēšanā un zinātnieku un publiskās pārvaldes ekspertu sadarbības Eiropas līmenī.
Diskusijas dalībnieki
- ZVA direktore Inguna Adoviča (Eiropas zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārstāve)
- RSU rektors prof. Jānis Gardovskis
- LU rektors prof. Mārcis Auziņš
- RSU Bērnu ķirurģijas katedras docents, Tālākizglītības fakultātes Rezidentūras daļas vadītājs Andis Lācis (Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārstāvis)
- RSU Iekšķīgo slimību katedras asoc. prof., Gastroenteroloģijas centra un endoskopijas nodaļas vadītājs Juris Pokrotnieks (Eiropas zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) pārstāvis)
- RSU Medicīnas fakultātes dekāns asoc. prof. Guntis Bahs
- LU Mikrobioloģijas un biotehnoloģijas katedras vadošais pētnieks Jānis Ancāns (Eiropas Zāļu aģentūras Uzlaboto terapiju komitejas (CAT) pārstāvis)
- LU Medicīnas fakultātes dekāne prof. Ingrīda Rumba-Rozenfelde
- LU Medicīnas fakultātes Farmakoloģijas katedras asoc. prof. Una Riekstiņa
